各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)局,中國動物疫病預(yù)防控制中心、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院各有關(guān)研究所,各有關(guān)高校、科研單位:
為進(jìn)一步做好非洲豬瘟防控工作,切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《高致病性動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》《農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范高致病性動物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動審批工作的通知》等規(guī)定,現(xiàn)將非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動生物安全管理有關(guān)要求通知如下。
一、從事非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。從事非洲豬瘟病毒分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)在生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。從事動物接種(感染)試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)當(dāng)在具備中型及以上實(shí)驗(yàn)動物條件的生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
二、開展非洲豬瘟病毒實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)行政許可。生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事非洲豬瘟病毒分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)、動物接種(感染)試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)活動的,應(yīng)對具備下列條件:一是實(shí)驗(yàn)室具備五年以上從事高致病性動物病原微生物研究工作基礎(chǔ),且無生物安全事故記錄,有與非洲豬瘟實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的工作團(tuán)隊(duì)、技術(shù)儲備和專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)保障。二是實(shí)驗(yàn)室通過ISO17025認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定(CMA)和生物安全三級及以上實(shí)驗(yàn)室開展非洲豬瘟相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可。三是實(shí)驗(yàn)室地理分布符合我國非洲豬瘟防控工作管理要求,滿足區(qū)域非洲豬瘟防控需要。四是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動管理無不良記錄。五是實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動符合相關(guān)法律法規(guī)和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部其他規(guī)定條件。
具備上述條件的實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門初審后,報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審核批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室申報或者接受與非洲豬瘟病毒有關(guān)的科研項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平,并經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查同意。
三、非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)實(shí)行全程監(jiān)管。一是加強(qiáng)非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動審批。對未經(jīng)批準(zhǔn)從事非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的,要依法嚴(yán)肅查處,對由此產(chǎn)生的任何科研成果均不予認(rèn)可。二是嚴(yán)格落實(shí)非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動承諾制度和報告制度。各實(shí)驗(yàn)室在開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動期間,應(yīng)當(dāng)每季度將實(shí)驗(yàn)活動情況向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部報告。實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)及時將實(shí)驗(yàn)結(jié)果及工作總結(jié)報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。相關(guān)科研成果發(fā)表需要接受生物安全審查。三是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)活動監(jiān)督檢查。各級獸醫(yī)主管管理部門要定期組織實(shí)驗(yàn)活動監(jiān)督檢查,督促各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)內(nèi)部管理,制定并嚴(yán)格落實(shí)生物安全管理、安全防護(hù)、感染控制和生物安全應(yīng)急預(yù)案等規(guī)章制度。
四、各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要對轄區(qū)內(nèi)從事非洲豬瘟檢測的實(shí)驗(yàn)室全面開展生物安全檢查。主要檢查內(nèi)容包括:一是開展檢測活動的實(shí)驗(yàn)室是否經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),具備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員,管理體系健全,近三年內(nèi)未發(fā)生任何生物安全事故,具有生物安全二級或以上的實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平。二是實(shí)驗(yàn)室活動是否嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范。是否按要求做好樣品檢測前的處理和滅活,檢測結(jié)束后廢棄物的消毒和無害化處理,相關(guān)物品和設(shè)備設(shè)施的清洗消毒,以及剩余樣品的銷毀等無害化處理。三是實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果是否按規(guī)定及時上報。對于發(fā)現(xiàn)的疑似陽性結(jié)果,是否立即報告所在地省級動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),并反饋送樣單位。
我部此前印發(fā)的關(guān)于非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動生物安全管理有關(guān)要求與本通知不一致的,以本通知為準(zhǔn)。
附件下載:
農(nóng)辦牧〔2019〕12號.CEB
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2019年2月11日