農(nóng)業(yè)部高度重視獸用抗生素的監(jiān)管和規(guī)范使用工作,充分借鑒發(fā)達(dá)國家管理經(jīng)驗,不斷加強(qiáng)殘留、耐藥性等問題的研究和應(yīng)對技術(shù)儲備,結(jié)合我國國情,健全完善相關(guān)管理制度,制定科學(xué)合理的監(jiān)管措施,切實規(guī)范抗生素類飼料添加劑的使用,不斷提高綜合治理獸藥殘留問題和防控細(xì)菌耐藥性的能力。一是嚴(yán)格審批抗生素類飼料添加劑。目前我國允許長期添加到畜禽飼料中使用的抗菌藥物添加劑有22個產(chǎn)品,這些產(chǎn)品生產(chǎn)、使用前,均履行了嚴(yán)格的審批手續(xù),完成了相關(guān)的藥學(xué)、安全性和藥效試驗,并經(jīng)過嚴(yán)格評價和嚴(yán)格審查。針對水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè),我國未批準(zhǔn)抗生素類藥物添加于飼料中作為促生長使用。二是持續(xù)加強(qiáng)抗生素類飼料添加劑監(jiān)管。嚴(yán)把獸用抗生素生產(chǎn)和銷售關(guān),對所有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)強(qiáng)制實施《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(獸藥GMP)和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(獸藥GSP);持續(xù)實施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃及檢打聯(lián)動制度;持續(xù)開展獸用抗菌藥專項整治行動,自2011年開始,農(nóng)業(yè)部連續(xù)5年在全國范圍內(nèi)組織開展獸用抗菌藥專項整治;從重從嚴(yán)處罰獸藥違法違規(guī)行為,農(nóng)業(yè)部于2014年初發(fā)布了獸藥違法行為從重處罰第2071號公告,對獸藥產(chǎn)品中非法添加等六種嚴(yán)重違法行為,實施頂格處罰。三是規(guī)范抗生素類飼料添加劑使用。建立獸用處方藥管理制度,發(fā)布了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸用處方藥品種目錄(第一批)》和《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》;加強(qiáng)飼料及飼料添加劑管理,啟動了《藥物飼料添加劑使用目錄》的修訂工作,發(fā)布了《飼料添加劑品種目錄(2013)》;實施獸藥標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動,嚴(yán)厲打擊標(biāo)簽和說明書擅自改變適應(yīng)癥、改變用法用量等嚴(yán)重影響獸藥安全使用的違法違規(guī)行為;加強(qiáng)獸藥安全使用技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo),陸續(xù)發(fā)布了禁限用獸藥清單、獸藥休藥期規(guī)定等安全使用規(guī)定。
下一步,農(nóng)業(yè)部將繼續(xù)加強(qiáng)獸用抗生素監(jiān)管工作,完善相關(guān)法律法規(guī),組織開展《獸藥管理條例》修訂工作;鼓勵和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā),提高評審效率,加強(qiáng)相關(guān)新產(chǎn)品、新技術(shù)儲備,及時將證明安全有效的產(chǎn)品納入允許使用范圍,鼓勵推廣使用;組織開展獸用抗生素風(fēng)險評估,及時淘汰存在風(fēng)險的品種;組織實施即將印發(fā)的《全國獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理五年行動方案(2015-2019年)》,全面、系統(tǒng)開展獸用抗菌藥及禁用獸藥整治工作;穩(wěn)步推進(jìn)獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建設(shè)和運行工作,逐步實現(xiàn)我國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)全程可追溯管理。
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