中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2294號(hào)
為加強(qiáng)獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)管理工作,確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控,我部組織開展了獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)清理工作。經(jīng)研究,對(duì)不符合當(dāng)前國(guó)家動(dòng)物防疫政策、存在較大生物安全隱患、已被新產(chǎn)品取代且至少5年無企業(yè)生產(chǎn),以及檢驗(yàn)項(xiàng)目不全、不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的81個(gè)獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)予以廢止(見附件),自本公告發(fā)布之日起執(zhí)行?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
一、自本公告發(fā)布之日起,停止受理、審批上述81個(gè)獸用生物制品的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)。
二、自2016年1月1日起,停止生產(chǎn)上述81個(gè)獸用生物制品,涉及相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)撤銷。2015年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以在2016年12月31日前流通使用。
三、自2017年1月1日起,停止經(jīng)營(yíng)、使用上述81個(gè)獸用生物制品。
附件:廢止獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)目錄
農(nóng)業(yè)部
2015年9月1日
附件
廢止獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)目錄
序號(hào)
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名稱
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標(biāo)準(zhǔn)來源
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1
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口蹄疫O、A型活疫苗
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《規(guī)程》 12000年版
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2
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雞新城疫中等毒力活疫苗
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《規(guī)程》2000年版
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3
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獸用炭疽油乳劑疫苗
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《標(biāo)準(zhǔn)》 21992年版
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4
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牛O型口蹄疫滅活疫苗
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《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
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5
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豬O型口蹄疫滅活疫苗
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《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
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6
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口蹄疫A型活疫苗
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《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
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7
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豬巴氏桿菌病活疫苗(TA53株)
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《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
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8
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羊傳染性膿皰皮炎活疫苗
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《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
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9
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雞新城疫、雞傳染性支氣管炎和雞痘三聯(lián)活疫苗
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《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
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10
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家兔巴氏桿菌病活疫苗
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《標(biāo)準(zhǔn)》1992年版
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11
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豬巴氏桿菌病活疫苗
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[1993]農(nóng)(牧)函字第22號(hào)
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12
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兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯(lián)干粉滅活疫苗
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農(nóng)牧函[1994]6號(hào)
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13
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噬菌蛭弧菌微生態(tài)制劑(生物制菌王)
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農(nóng)牧函[1994]37號(hào)
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14
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牛羊口蹄疫活疫苗
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農(nóng)牧函[1995] 27號(hào)
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15
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豬囊蟲病油乳劑滅活疫苗
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農(nóng)牧函[1996] 6號(hào)
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16
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牛O型口蹄疫滅活疫苗(NMxw-99株+NWzg-99株)
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農(nóng)牧發(fā)[2001]23號(hào)
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17
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雞新城疫、傳染性氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota+M41+ KIBV-SD+ AV127株)
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農(nóng)業(yè)部公告第326號(hào)
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18
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豬瘟兔化弱毒牛體反應(yīng)凍干疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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19
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豬瘟結(jié)晶紫疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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20
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羊痘雞胚化弱毒羊體反應(yīng)凍干疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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21
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狂犬病疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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22
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抗豬、牛出血性敗血病血清
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《規(guī)程》1984年版
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23
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抗豬出血性敗血病血清
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《規(guī)程》1984年版
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24
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抗牛瘟血清
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《規(guī)程》1984年版
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25
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布氏桿菌三用抗原
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《規(guī)程》1984年版
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26
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雞白痢全血凝集反應(yīng)抗原與陽性血清
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《規(guī)程》1984年版
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27
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牛肺疫補(bǔ)體結(jié)合反應(yīng)抗原與陰、陽性血清
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《規(guī)程》1984年版
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28
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口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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29
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無毒炭疽芽孢苗(通氣培養(yǎng)法)
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《規(guī)程》1984年版
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30
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第II號(hào)炭疽芽孢苗(通氣培養(yǎng)法)
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《規(guī)程》1984年版
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31
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羊鏈球菌氫氧化鈉鋁菌苗
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《規(guī)程》1984年版
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32
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羊鏈球菌弱毒氫氧化鈉鋁菌苗
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《規(guī)程》1984年版
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33
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豬丹毒、豬肺疫氫氧化鋁二聯(lián)菌苗
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《規(guī)程》1984年版
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34
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布氏桿菌羊型五號(hào)菌苗
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《規(guī)程》1984年版
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35
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牛肺疫兔化弱毒疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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36
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牛肺疫兔化綿羊適應(yīng)毒弱毒疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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37
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牛肺疫兔化藏系綿羊化弱毒疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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38
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豬水皰病豬腎傳代細(xì)胞弱毒疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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39
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豬水皰病細(xì)胞毒結(jié)晶紫疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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40
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羊痘雞胚化羊體反應(yīng)毒羊睪丸細(xì)胞疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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41
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錐蟲補(bǔ)體結(jié)合反應(yīng)抗原與陰、陽性血清
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《規(guī)程》1984年版
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42
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牛副傷寒氫氧化鋁菌苗
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《規(guī)程》1984年版
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43
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禽霍亂731弱毒菌苗
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《規(guī)程》1984年版
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44
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禽霍亂氫氧化鋁菌苗
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《規(guī)程》1984年版
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45
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豬鏈球菌氫氧化鋁菌苗
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《規(guī)程》1984年版
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46
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豬瘟、豬丹毒、豬肺疫(TA-53)弱毒三聯(lián)苗
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《規(guī)程》1984年版
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47
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獸用乙型腦炎疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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48
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口蹄疫O型、A型鼠化弱毒雙價(jià)疫苗
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《規(guī)程》1984年版
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49
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豬瘟兔化弱毒濕苗
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《規(guī)程》1973年版
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50
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厭氣菌多聯(lián)氫氧化鋁菌苗
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《規(guī)程》1973年版
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51
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仔豬副傷寒弱毒凍干菌苗
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《規(guī)程》1973年版
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52
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牛傳染性胸膜肺炎補(bǔ)體結(jié)合反應(yīng)抗原與陰、陽性血清
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《規(guī)程》1973年版
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53
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羊猝狙快疫氫氧化鋁菌苗
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《規(guī)程》1963年版
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54
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羊猝狙快疫甲醛菌苗
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《規(guī)程》1963年版
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55
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豬丹毒氫氧化鋁菌苗
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《規(guī)程》1963年版
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56
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豬丹毒氫氧化鋁(加血清)菌苗
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《規(guī)程》1963年版
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57
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豬丹毒半固體菌苗
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《規(guī)程》1959年版
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58
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山羊傳染性胸膜肺炎氫氧化鋁疫苗
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《規(guī)程》1959年版
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59
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牛瘟臟器苗
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《規(guī)程》1959年版
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60
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雞新城疫弱毒(印度系)疫苗
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《規(guī)程》1959年版
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61
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羊痘氫氧化鋁疫苗
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《規(guī)程》1959年版
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62
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羊腸毒血癥菌苗
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《規(guī)程》1959年版
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63
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羔羊痢疾菌苗
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《規(guī)程》1959年版
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64
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豬肺疫半固體菌苗
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《規(guī)程》1959年版
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65
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雞痘蛋白筋膠活毒疫苗(鴿痘原)
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《規(guī)程》1959年版
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66
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利用豬瘟耐過豬制造豬瘟血清
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《規(guī)程》1959年版
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67
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牛傳染性胸膜肺炎疫苗
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《規(guī)程》1957年版
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68
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豬肺疫濃菌苗
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《規(guī)程》1957年版
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69
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出血性敗血病菌苗
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《規(guī)程》1952年版
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70
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豬瘟血毒、豬瘟結(jié)晶紫疫苗、抗豬瘟血清
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《規(guī)程》1952年版
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71
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抗豬瘟、豬丹毒二價(jià)血清
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《規(guī)程》1952年版
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72
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小牛副傷寒菌苗
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《規(guī)程》1952年版
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73
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抗小牛副傷寒血清
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《規(guī)程》1952年版
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74
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抗小牛副傷寒、大腸菌二價(jià)血清
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《規(guī)程》1952年版
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75
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小豬副傷寒菌苗
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《規(guī)程》1952年版
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76
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抗小豬副傷寒血清
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《規(guī)程》1952年版
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77
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羊痘活毒疫苗
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《規(guī)程》1952年版
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78
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抗羊痘血清
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《規(guī)程》1952年版
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79
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抗羔羊痢疾血清
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《規(guī)程》1952年版
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80
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小牛、小豬副傷寒噬菌體
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《規(guī)程》1952年版
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81
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馬腺疫反病毒
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《規(guī)程》1952年版
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(農(nóng)業(yè)部)