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國(guó)內(nèi)要聞

大北農(nóng)、中牧、瑞普將首發(fā)腹瀉二聯(lián)活疫苗

發(fā)布時(shí)間:2015-12-01

對(duì)降溫敏感的養(yǎng)豬業(yè),要做好防寒準(zhǔn)備。冷應(yīng)激可造成豬只堆擠、腹瀉、飼料效率下降等不良影響,嚴(yán)重者造成疾病暴發(fā),死亡率增加。

大北農(nóng)、中牧、瑞普明年將首發(fā)腹瀉二聯(lián)活疫苗,定價(jià)或超10元/頭份

11月23日,農(nóng)業(yè)部公告,批準(zhǔn)北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司、福州大北農(nóng)技術(shù)有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、武漢中博生物股份有限公司6家單位申報(bào)的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(HB08株+ZJ08株)(以下簡(jiǎn)稱“豬腹瀉二聯(lián)活疫苗”)為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》。

據(jù)相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹,該疫苗將會(huì)在明年獲得生產(chǎn)批文,其中大北農(nóng)(北京大北農(nóng)、福州大北農(nóng)、北京科牧豐均為該集團(tuán)旗下企業(yè))、中牧股份、瑞普生物為首發(fā)企業(yè),產(chǎn)品定價(jià)或超10元/頭份。屆時(shí)針對(duì)豬腹瀉,將擁有二聯(lián)滅活疫苗、三聯(lián)活疫苗(2014年獲批新獸藥)、二聯(lián)活疫苗,產(chǎn)品形式更加豐富,養(yǎng)殖戶選擇更加靈活。

瑞普生物研發(fā)人員向《農(nóng)財(cái)寶典》新牧網(wǎng)記者介紹,豬腹瀉二聯(lián)活疫苗采用的是大北農(nóng)獨(dú)家培育的疫苗弱毒株——TGEV 的HB08株(傳染性胃腸炎病毒)和PEDV的ZJ08株(流行性腹瀉病毒)。疫苗毒株分離自2008年,取自中國(guó)疫病流行區(qū)域,與當(dāng)下流行毒株的匹配度較高。

在研發(fā)生產(chǎn)上,TGEV代次控制在145-165代,PEDV控制在125-145代,毒株遺傳性能穩(wěn)定,弱毒標(biāo)記清晰。同時(shí),應(yīng)用生物反應(yīng)器懸浮培養(yǎng)工藝技術(shù)進(jìn)行批量生產(chǎn),突破了疫苗效價(jià)不高的瓶頸:PEDV效價(jià)達(dá)到107.5TCID50/ml,TGEV達(dá)到108.0TCID50/ml,超過(guò)國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的106.0TCID50/ml(相當(dāng)于提高了30-100倍)。

“在對(duì)毒株的進(jìn)化關(guān)系分析中,PEDV的 ZJ08株在S1基因上與一些變異株CH/SC1402株、CH/SQ2014株、JCH/JL/2011株的進(jìn)化關(guān)系較近,預(yù)示有很好的匹配和預(yù)防效果。”瑞普生物研發(fā)人員表示,試驗(yàn)分析豬腹瀉二聯(lián)活疫苗對(duì)變異毒株的保護(hù)率可達(dá)95%。中牧股份副總經(jīng)理吳冬荀也表示,由于豬腹瀉二聯(lián)活疫苗采用的毒株更接近中國(guó)當(dāng)下疫病流行的需求,疫苗更具針對(duì)性,防控效果會(huì)更好。目前豬腹瀉二聯(lián)活疫苗產(chǎn)品在終試過(guò)程中已獲得了客戶的高度認(rèn)可,現(xiàn)地使用效果對(duì)母豬保護(hù)率近90%。

目前,各廠家還未最終確定產(chǎn)品定價(jià),不過(guò)吳冬荀對(duì)《農(nóng)財(cái)寶典》新牧網(wǎng)記者透露,由于研發(fā)成本較高,再加上市場(chǎng)預(yù)期較好,豬腹瀉二聯(lián)活疫苗的價(jià)格肯定要超過(guò)10元/頭份。瑞普生物市場(chǎng)部經(jīng)理李向超也表示,屆時(shí)豬腹瀉二聯(lián)活疫苗的終端價(jià)可能要達(dá)到15元/頭份。

據(jù)悉,哈獸研研制的腹瀉三聯(lián)活疫苗屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng),是國(guó)內(nèi)第一個(gè)有正式產(chǎn)品上市的腹瀉活疫苗,于今年3月上市,目前其公布的市場(chǎng)統(tǒng)一價(jià)位20元/頭份。而同時(shí)有腹瀉三聯(lián)活疫苗新獸藥證書(shū)的吉林正業(yè)、海利生物還未獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

“拿到證書(shū)之后,接下來(lái)我們還要制備小樣到中監(jiān)所進(jìn)行復(fù)核,通過(guò)之后就可以拿生產(chǎn)批文,這個(gè)過(guò)程大概還需要8個(gè)月,之后產(chǎn)品就能上市了。”吳冬荀說(shuō)。瑞普生物也預(yù)計(jì)在2016年二季度可獲得產(chǎn)品批文并上市。而大北農(nóng)也將在今年12月份召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),屆時(shí)將公布產(chǎn)品的最新情況。

新牧網(wǎng)