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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于公布2019年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知

發(fā)布時間:2019-08-22

為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門依法對相關(guān)違法行為進(jìn)行了查處?,F(xiàn)就有關(guān)情況公布如下。

  一、總體情況

  2019年第一季度共完成化學(xué)藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢1349批,不合格27批。

  2019年第一季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱,抽檢不合格產(chǎn)品相關(guān)信息見附件1。

  二、不合格產(chǎn)品情況

 ?。ㄒ唬┎缓细耥椖浚?7批不合格產(chǎn)品中,有4批產(chǎn)品性狀不合格,13批產(chǎn)品鑒別不合格,1批產(chǎn)品檢查項不合格,13批產(chǎn)品含量測定不合格,1批產(chǎn)品檢出非法添加物煙酰胺。

  (二)抽檢環(huán)節(jié)質(zhì)量狀況:生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢比例分別占抽檢總數(shù)的22.0%、65.2%、12.8%,不合格率分別為0.7%、2.7%、0.6%。

 ?。ㄈ┊a(chǎn)品類別質(zhì)量狀況:化藥類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的42.9%、35.4%、21.4%、0.3%,不合格率分別為1.7%、1.0%、4.2%、0%。中藥類產(chǎn)品不合格率最高,明顯高于化藥類產(chǎn)品和抗生素類產(chǎn)品。

  獸用抗菌藥抽檢522批,不合格9批,不合格率為1.7%;水產(chǎn)、蠶、蜂用藥抽檢29批,不合格率為0%;消毒劑獸藥產(chǎn)品抽檢41批,不合格1批,不合格率為2.4%;進(jìn)口獸藥抽檢2批,不合格0批,不合格率為0%。

  三、重點監(jiān)控企業(yè)

  根據(jù)《2019年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則,判定以下1家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。

  鄭州馬基森生物科技有限公司(省級監(jiān)督抽檢從生產(chǎn)企業(yè)抽樣,當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上成分未檢出)。

  經(jīng)地方畜牧獸醫(yī)主管部門調(diào)查、核實和查處,2018年度和2019年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報中列為重點監(jiān)控企業(yè)的黑龍江省金鑫獸藥有限公司、江西省農(nóng)科院獸藥廠、四川豪士動物保健藥業(yè)有限公司、四川美嘉龍生物科技有限公司已被立案查處并完成整改;經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的湖南坤源生物科技有限公司、四川德潤通生物科技有限公司、肇慶市恒灃生化科技有限公司、廣州粵豐動物保健有限公司、廣西北流市神州獸藥廠、廣西神威獸藥股份有限公司的產(chǎn)品非標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),經(jīng)查實為假冒獸藥,現(xiàn)撤銷對上述企業(yè)的重點監(jiān)控。

  四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題

  本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項目主要集中在以下幾方面:一是含量不合格?;庮惡涂股仡惍a(chǎn)品不合格的主要問題在于含量不符合要求,多為含量偏低,甚至為0,明顯存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴(yán)的問題,不排除有些企業(yè)存在生產(chǎn)工藝問題,無法保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。二是有效成分無法檢出。中藥類產(chǎn)品不合格的主要問題為生產(chǎn)企業(yè)偷工減料,導(dǎo)致一種或幾種藥材無法檢出。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度抽檢活動中有1批樣品檢出煙酰胺。

  五、有關(guān)工作要求

  (一)對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定,對生產(chǎn)企業(yè)抽檢結(jié)果不合格的產(chǎn)品,清繳銷毀庫存產(chǎn)品,責(zé)令停止生產(chǎn),立即召回售出產(chǎn)品,監(jiān)督銷毀并依法實施立案處罰;相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。對涉嫌假冒標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品,相關(guān)獸藥經(jīng)營企業(yè)要及時下架,所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時立案查處;對不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營企業(yè),要責(zé)令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《獸藥管理條例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,符合從重處罰情形的,要依法予以吊銷經(jīng)營許可證。

 ?。ǘ?biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理處罰。省級畜牧獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)格按照要求做好追溯調(diào)查核實工作,確認(rèn)不合格產(chǎn)品是標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)及時組織查處,責(zé)令停止生產(chǎn)、召回售出產(chǎn)品,監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品,并依法實施立案處罰;經(jīng)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門審核認(rèn)為整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。

 ?。ㄈ┢渌嚓P(guān)要求。各地要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號規(guī)定,對符合從重處罰的情形,依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的,應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定啟動吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等程序。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后,依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定,及時公開案件查處信息。

  監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)部分獸藥產(chǎn)品存在不符合獸藥追溯二維碼相關(guān)要求的情況(見附件2),標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對相關(guān)獸藥產(chǎn)品賦碼及信息上傳情況開展調(diào)查,并按照《獸藥管理條例》及獸藥追溯二維碼監(jiān)管有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

  六、獸藥安全使用要求

  各地要督促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理條例》及配套規(guī)章有關(guān)要求,從合法正規(guī)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購買獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證;購買時查看外包裝相關(guān)標(biāo)識,通過“國家獸藥綜合查詢”手機APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,重點查看獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、作用用途(適應(yīng)癥)、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全,也可登陸中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”查詢核實所購買獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)信息;購買獸藥后要按照說明書標(biāo)簽的貯藏條件保存獸藥,并按照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進(jìn)行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,并嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定,切實維護(hù)動物健康和動物源性食品安全。

  

  附件:1.2019年第一季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸用化學(xué)藥品、中獸藥等產(chǎn)品匯總表

   2.不符合獸藥追溯二維碼要求情況匯總表

     

  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

  2019年8月14日

  

附件:農(nóng)牧發(fā)〔2019〕23號.ceb
20190729 附件1 2019年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢通報 不合格產(chǎn)品 匯總表.xls
20190729 附件2 2019年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢通報 不未賦二維碼產(chǎn)品 匯總表.xls