按照黑龍江省畜牧獸醫(yī)局《關(guān)于做好獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理有關(guān)工作的通知》（黑牧藥政〔2018〕73號(hào)）要求，從2018年4月1日起，黑龍江省獸藥生產(chǎn)企業(yè)在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)申請(qǐng)核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣工作由轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管單位改為地市級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)實(shí)施?，F(xiàn)場(chǎng)核查組由獸藥監(jiān)管人員、熟悉獸藥生產(chǎn)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及GMP檢查員組成。
2018年5月20日，哈爾濱市畜牧獸醫(yī)局深入哈爾濱生物制品二廠有限責(zé)任公司進(jìn)行獸藥批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)場(chǎng)核查。此次核查，商請(qǐng)省獸藥飼料監(jiān)察所GMP檢查員高云峰主任、抽調(diào)哈爾濱市獸藥飼料監(jiān)察所獸藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)員董艷峰，哈爾濱市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)獸藥處2名監(jiān)管工作人員組成核查組。核查組嚴(yán)格按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》和《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)場(chǎng)核查申請(qǐng)單》等7個(gè)配套文件和相關(guān)規(guī)定，深入成品庫(kù)房、留樣室和化驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)逐項(xiàng)對(duì)照檢查，調(diào)閱相關(guān)GMP文件、產(chǎn)品記錄等相關(guān)材料，最后形成現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告。
主管副局長(zhǎng)范術(shù)堂全程參與了現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)核查流程、內(nèi)容及方式給予高度肯定，并強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)獸藥批準(zhǔn)文號(hào)的管理和現(xiàn)場(chǎng)核查，加強(qiáng)核查組人員配備，嚴(yán)格按照上級(jí)要求和流程組織實(shí)施好獸藥批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
(哈爾濱市畜牧獸醫(yī)局)