雖然《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)已頒布實(shí)施多年,但目前制售假冒偽劣獸藥的違法活動仍相當(dāng)猖獗,假冒偽劣獸藥屢禁不止,泛濫成災(zāi),給畜牧業(yè)生產(chǎn)造成了極大危害,嚴(yán)重影響了養(yǎng)殖業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。為了避免獸藥經(jīng)營者、廣大養(yǎng)殖場(戶)因此而造成不必要的損失,現(xiàn)介紹假冒偽劣獸藥的識別方法,供參考。
一、一般識別假冒偽劣獸藥的方法
1.看外觀有無變質(zhì)現(xiàn)象。凡內(nèi)服或外用藥有發(fā)霉、變色;注射用水針劑有結(jié)晶、沉淀或雜質(zhì)的均為劣藥,應(yīng)禁止使用。
2.看包裝上有無批準(zhǔn)文號。獸藥包裝上必須有農(nóng)業(yè)部或省、市、自治區(qū)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)發(fā)給的批準(zhǔn)文號,進(jìn)口獸藥有農(nóng)業(yè)部發(fā)給的進(jìn)口獸藥許可證。另外標(biāo)簽或者說明書上必須注明商標(biāo)、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品批號;寫明獸藥的主要成分含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事項(xiàng)等。如果上述內(nèi)容標(biāo)注不全,則多是假冒偽劣獸藥。
3.看是不是淘汰產(chǎn)品。有些獸藥,經(jīng)過長期驗(yàn)證,藥效不確實(shí),有的毒副作用大,有的使用后在畜、禽產(chǎn)品中殘留量可直接危害人體健康,因此國家宣布予以淘汰。凡國家宣布淘汰的獸藥,均應(yīng)禁止生產(chǎn)、銷售及使用。
4.看獸藥藥品上有無加蓋獸用字樣。有些藥品是人用的,但因質(zhì)量不合格而不能出廠。這類藥品一般也不可能符合獸藥標(biāo)準(zhǔn),均不能作獸藥用。
二、幾種常見獸藥劑型的識假方法
1.片劑的識假方法
①片劑外觀。片劑是藥物與賦形劑混合壓制成的片狀固體劑型,片劑外觀應(yīng)完整、光潔、色澤均勻,應(yīng)有適宜的硬度。凡達(dá)不到上述要求的,均為偽劣獸藥。
②片劑包裝。瓶裝片劑包裝應(yīng)封口嚴(yán)密,瓶內(nèi)填充物清潔,不得有松動。鋁塑熱盒及塑料包裝壓封應(yīng)嚴(yán)密、完整、無損,印字應(yīng)端正、清晰,否則即為劣藥。
③片劑壓制。?。保埃捌戒伆准埳匣虬状杀P上,有自然光亮處檢視(只看一面),片劑應(yīng)完整光潔,厚薄形狀一致,帶字的片劑字跡應(yīng)清晰,色澤應(yīng)均勻一致,無變色現(xiàn)象。直徑在200微米以上的黑點(diǎn)不超過5%,色點(diǎn)不超過3%;不得發(fā)現(xiàn)500微米以上的異物,不得有明顯暗斑(中草藥制劑除外);麻面不超過5%(中草藥片不超過10%),邊緣不整(毛邊、飛邊)不超過5%;碎片不超過3%,松片不超過3%,不得有粘連、發(fā)霉、溶化現(xiàn)象。
④片劑重量差異檢查。重量差異限度,平均重量在0.3克以下的,重量差異限度±7.5%;平均重量0.3克以上的,重量差異限度±5%。檢查方法是取20片,稱出總重量,求出平均片重;再分別稱每片重量,每片重量與平均片重相比較,超出重量差異的藥片不得多于2片,并且不準(zhǔn)許有一片超過限度一倍。
2.水針劑的識假方法
注射劑的質(zhì)量要求,包括無菌、無熱原、澄明度、安全性和穩(wěn)定性。一般通則檢查方法是每批取樣品100支,大輸液瓶20瓶,在自然光亮處檢視。
①色澤。按藥品每批檢查5支,進(jìn)行比色,不得有變色。
②外觀。安瓿應(yīng)潔凈,封頭圓整,泡頭、彎頭、錯頭現(xiàn)象總和不超過5%,膠頭和冷爆現(xiàn)象總和不超過2%。安瓿印字清晰,品名、規(guī)格、批號等項(xiàng)齊全,不得缺項(xiàng)。不得有裂瓶、裂紋、封口漏氣及瓶蓋松動。溶液還不應(yīng)有結(jié)晶析出,不得有混濁、沉淀及發(fā)霉現(xiàn)象。否則即為劣藥。
③水針劑裝量差異限度。標(biāo)示裝量2毫升及以下的取檢品5支;標(biāo)示量2~10毫升取檢品3支,10毫升以上取檢品2支,它們的裝量差異限度均不應(yīng)小于標(biāo)示量。檢查時應(yīng)注意避免溶液損失。劣藥多達(dá)不到上述要求。
④水針劑的澄明度。注射液在規(guī)定的條件下檢查,不得有肉眼可見的混濁和異物。反之則為劣藥。
3.粉針劑獸藥的識假方法
①不應(yīng)有裂瓶、封口漏氣,瓶蓋松動。如發(fā)現(xiàn)崩蓋、松蓋、歪蓋、漏氣、隔膜脫落、瓶塞有針孔、安瓿有裂縫或滲液現(xiàn)象的成品不應(yīng)使用。
②取檢品40瓶,在自然光亮處反復(fù)旋轉(zhuǎn)檢查,色澤應(yīng)一致,不得有變色。粉針劑溶液的比色方法同水針劑。劣藥多不符合上述標(biāo)準(zhǔn)。
③不得有敲擊不散的粘皮、結(jié)塊和溶化情況,不得有異物、纖物、玻璃屑、焦頭及黑色,總數(shù)不得超過5%,冷爆不得超過2%。凍干型粉劑應(yīng)當(dāng)質(zhì)地疏松,色澤均勻,不應(yīng)有明顯的萎縮和溶化現(xiàn)象。否則即為劣藥。
④粉針劑裝量差異和澄明度檢查,應(yīng)符合《中國獸藥典》標(biāo)準(zhǔn)。